Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике (далее – Управление) информирует, что в рамках исполнения Плана контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2018 год, утвержденного приказом Россельхознадзора от 27.12.2017 № 1295, специалистом отдела ветеринарного надзора был отобран препарат «ПУДЕР СПРЕЙ» организация – производитель: «Schoph Hygiene GmbH & Co. KG» (согласно маркировке препарата, «Arthur Schoph Hygiene GmbH & Co. KG» — согласно инструкции по применению), в его состав входят: хлоргексидина диглюконат – 1%, оксид цинка – 9,5%, которые обладают фармактивностью, являются действующими веществами «ПУДЭР СПРЕЙ» и входят в состав многих лекарственных препаратов, зарегистрированных на территории РФ (письмо Россельхознадзора от 14.12.2016 № ФС-НВ-2/23885 с экспертным заключением ФГБУ «ВГНКИ» от 06.12.2016 № 2969/9.)

Согласно экспертному заключению ФГБУ «ВГНКИ» от 06.12.2016 № 2969/9, оксид цинка оказывает вяжущее, подсушивающее, адсорбирующее и антисептическое действие, уменьшает явления экссудации, воспаления и снимает раздражения. Хлоргексидин является антисептическим средством и в заявленной используемой концентрации проявляет в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов как бактериостатическое, так и бактерицидной действие. Бесконтрольное применение хлогексидина приводит к развитию антибиотикорезистентности у микроорганизмов. Поэтому, продукты, содержащие хлоргексидин вне зависимости от их концентрации, вступающие в контакт с организмом животного применяются для профилактики, или лечения заболевания, являются лекарственными средствами и подлежат государственной регистрации на территории Российской Федерации.

        Таким образом, «ПУДЭР СПРЕЙ» является лекарственным препаратом для ветеринарного применения и в соответствии со ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и подлежит государственной регистрации на территории Российской Федерации.

          В Государственном реестре лекарственных средств для ветеринарного применения информационной системы ИРЕНА препарат «ПУДЭР СПРЕЙ» отсутствует, на упаковке лекарственного препарата «ПУДЭР СПРЕЙ» отсутствует регистрационный номер.

             Управление напоминает: если Вы обнаружили препарат, подлинность или качество которого вызывает сомнение, информируйте нас по тел. (8332) 54-14-27, 64-58-27 (Кировская область), (3412) 37-56-86 (Удмуртская Республика).

спрей