Управление Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

- «Мастисан» (серия 190190918; срок годности 09.2020) производства ООО «НИТА-ФАРМ» (г. Саратов) по показателю «Массовая доля стрептомицина сульфата» (норматив –2,60–3,16, результат испытания –2,15);

- «Альбендазол 10% гранулят» (серия3020218, срок годности 02.2020), производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) по показателю «Описание» (норматив – мелкие гранулы неправильной формы от белого до светло – серого цвета, результат испытания – мелкозернистый порошок светло-серого цвета) и «Определение фракционного состава (Размер гранул), мм» (норматив 0,2–3,0, результат – менее 0,2);

- «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 010818, срок годности 08.2020) производства ООО «БиоФармГарант» (г. Владимир) по показателю «pH» (норматив – 5,5–7,0, результат испытания – 7,98);

- «Натрия хлорид 0,9% раствор для инъекций» (серия 89, срок годности 12.2020), производства ООО «Тоговый дом «БиАгро» (г. Владимир) по показателю «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах), мл» (норматив – при испытании не должен быть меньше (100), результат испытания 97 мл;

- «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 350818, срок годности 08.2021), производства ООО НПП «Агрофарм» (г. Воронеж) по показателю «Потеря в массе при высушивании,% не более» (норматив – 2, результат испытания – 5,87).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий вышеназванных лекарственных средств для ветеринарного применения.

            Одновременно сообщаем, что производители лекарственных препаратов «Мастисан», «Альбендазол 10% гранулят», «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций», «Натрия хлорид 0,9% раствор для инъекций», «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» проинформированы о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

            Напоминаем субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и владельцам животных, что применение недоброкачественного, контрафактного препарата может привести к непоправимым последствиям.

В случае выявления препаратов указанных серий просим незамедлительно информировать: г. Киров, Мелькомбинатовский проезд д.8, (8332) 54-14-27, 64-88-41; г. Ижевск, ул. Ухтомского д. 24, (3412) 37-56-86.

vnimanie